WACHSTUM
PRODUKTLEBENSZYKLUS
von der Entwicklung von Konzepten über die Qualifizierung und Validierung bis zur kontinuierlichen Verbesserung Ihrer Herstellprozesse
Produkt- und
Prozessoptimierung
von Herstellungen/Produktionen
mittels DMAIC-Six Sigma - Methoden
(Korrelationsanalyse, Ishikawa,
PM-Analyse, FMEA, ANOVA, SPC, multiple Regressionsanalyse, etc.)
anhand von Produktionskennzahlen
(FPY, OEE, etc.)
Einführung und
Weiterentwicklung
von Produkten, Anlagen,
(Prüf-) Geräten und Herstellprozessen
Automatisierung
Qualifizierung und Validierung
Validierung/Qualifizierung nach GUM Leitfaden für visuelle und messbare Testmethoden
(MFU, PFU, Linearität & Kalibierung, Selektivität, Gage R&R, Fleiss-Kappa)
Produkt- und Prozessvalidierung
Computer Software Validierung (CSV)
Entwicklung von Softwarekonzepten
Weiterentwicklung produktionsnaher Software-Anforderungen
8D-Reporting
Gefahrstoffmanagement
Dokumentationen
VALIDIERUNGSUNTERLAGEN
Requirement Specification
GMP-Relevanzanalyse
GMP-Risikoanalyse (FMEA)
Validierungsplan (DQ, IQ, OQ, PQ)
Validierungsreport (FR)
TECHNISCHE DOKUMENTATION nach MDD 93/42 EEC sowie nach aktuellen Richtlinien und Normen
PROZESSBESCHREIBUNG, inkl.
Herstellanweisungen (SOC),
Wartungsanweisungen
Prüfanweisungen
vorbeugende Instandhaltung
Fehler-/Ursachenkatalog
ÜBER UNS
Wir sind ein inhabergeführtes Ingenieur-Dienstleistungsunternehmen.
Wir nehmen uns persönlich Ihrer Anliegen an und als Selbständiger weiß ich, dass nur persönlicher Einsatz Ihr Unternehmen weiterbringt.
Diese Seiten vermitteln Ihnen einen ersten Eindruck von unserem Unternehmen und Leistungen. Was können wir für Sie tun? Gerne stehen wir Ihnen für ein persönliches und kostenloses Erstgespräch zur Verfügung. Zur Kontaktaufnahme können Sie einfach das Kontaktformular nutzen oder mich telefonisch oder per E-Mail erreichen.
Gerne rufen wir Sie auch zurück.
KONTAKT
Sie sollten uns kontaktieren, wenn Sie
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erhebliche Gewinnsteigerungen in Ihrem Unternehmen benötigen
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zeitliche Verluste in der Herstellkette minimieren wollen
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Ihre Herstellung komplett sanieren wollen
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Umsatzsteigerungen benötigen
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alles aus einer Hand und langfristig planen wollen:
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Einführung und Optimierung ihres Gefahrstoffmanagements
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Testmethodenvalidierungen / MSA
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Prozessvalidierungen (Standard und CSV), in Kombination mit Testmethoden und MSA
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Qualifizierung / Validierung ihrer visuellen Prüfprozesse
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Prozess- und Produktoptimierung
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Kostenreduktionsvorhaben
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Produkt- und Prozesseinführung von Herstellprozessen, Prüfprozessen, etc.
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